質量控制：如何通過日常校準保證手持式血紅蛋白儀的可靠性？

更新時間：2026-01-26

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　　手持式血紅蛋白儀因其便攜、快速、操作簡便等優點，廣泛應用于醫院、社區衛生服務中心及野外醫療現場。為確保檢測結果的準確性和可靠性，建立完善的日常校準和質量控制體系至關重要。

　　校準時機與頻率

　　手持式血紅蛋白儀應定期進行校準，至少每半年一次。除定期校準外，以下情況必須進行校準：儀器投入使用前(新安裝或重新啟用)、更換部件維修后可能影響檢測結果準確性時、儀器搬動后需要確認檢測結果可靠性時、室內質量控制顯示系統檢測結果有漂移時、比對結果超出允許范圍時，以及實驗室認為需要校準的其他情況。校準前需確認儀器及試劑狀態正常，檢查剩余試劑量，必要時先補充試劑。

　　校準前準備

　　校準環境要求室溫控制在18-25℃，相對濕度40%-60%，溫度波動不超過±2℃/h，無劇烈振動和電磁干擾，電源電壓穩定在220V±10%。校準前需進行本底測試，用配套稀釋液在全血模式下重復檢測3次，結果需同時符合廠家與行業雙重標準。進行重復性驗證時，用中值質控品連續檢測11次，取第2-11次結果計算變異系數。校準品應從2-8℃冰箱取出，檢查有效期和外觀，室溫放置15分鐘恢復至室溫，充分混勻后靜置15秒使泡沫散去。

　　校準操作流程

　　取1瓶校準品連續檢測11次，舍棄第1次檢測結果以防止攜帶污染，取第2-11次結果計算各參數均值。用均值與校準品定值比較計算偏倚，偏倚計算公式為(均值-定值)/定值×100%。當各參數偏倚全部小于或等于第一列數值時，儀器不需要校準；偏倚大于第二列數值時需請工程師檢查原因；偏倚介于兩列數值之間時需調整校準系數。調整方法為將定值除以所測均值求出修正系數，將儀器原系數乘以修正系數即為新校準系數。校準完成后需進行驗證，再次檢測校準品，如各參數偏倚全部符合要求則校準通過。

　　日常質量控制

　　每次檢測時應同時測定高、中、低三個不同濃度水平的質控品，以監測整個檢測過程是否處于受控狀態。詳細記錄每次質控結果，定期回顧分析，一旦發現異常情況應立即查找原因并采取糾正措施。確保所有操作人員接受充分培訓，熟悉儀器操作方法及質量控制流程。積極參加由機構組織的室間質評活動，檢驗實驗室內部質量控制系統是否有效。通過以上措施，可有效提高血紅蛋白檢測結果的質量，為臨床診斷提供可靠依據。

　　儀器維護與保養

　　規范操作是保障儀器性能的基礎，使用人員應接受專業培訓。每次測試前應按照說明書要求進行校準或使用質控液驗證儀器準確性。由于手持式血紅蛋白儀常用于血液樣本檢測，極易受到生物污染，每次使用后應及時用干凈軟布蘸取適量醫用酒精擦拭儀器表面及測試槽，不可使用腐蝕性強的清潔劑。大多數儀器采用可充電電池供電，長時間不使用時應將電量維持在50%左右并定期補電，避免在高溫或潮濕環境中存放。試紙應密封保存于陰涼干燥處，注意查看有效期，避免使用過期產品。即便日常使用頻率不高，也應每季度送至專業機構進行全面校準與功能檢查。